Pharma-native MES

Certalix is het pharma-native MES‑platform voor eenvoudiger, sneller en kostenefficiënter produceren

Digitaliseer farmaceutische productie met een next-generation MES dat batch execution, compliance, data visibility en snellere batch release samenbrengt in één gecontroleerde workflow.

Certalix helpt bereidende apotheken, ziekenhuisapotheken en farmaceutische productiebedrijven om de stap te zetten van papieren en hybride processen naar een schaalbare digital MES-omgeving met lagere operationele lasten en betere procesbeheersing.

Vraag een demo aan Ontdek de oplossing
Certalix farmaceutische productieomgeving
GMP-gecertificeerde omgeving
Business impact

Meer grip op productie. Minder verspilling in tijd, fouten en reviewcapaciteit.

Lagere kosten Lagere operationele kosten
Snellere batch release Snellere batch release
Minder handmatige stappen Minder handmatige processtappen
Betere batch visibility Betere batch visibility
Integration-ready Integration‑ready

Certalix combineert pharma-native MES-functionaliteit met een eenvoudiger adoptiepad. Daarmee helpt het platform organisaties om compliance te ondersteunen én structureel efficiënter te werken.

Het probleem

Waarom traditionele werkwijzen onnodig kostbaar worden

Veel farmaceutische productieomgevingen werken nog met een mix van papier, spreadsheets, handmatige controles en versnipperde systemen. Dat verhoogt niet alleen compliance-druk, maar ook de operationele kosten.

  • Papieren of hybride batch records met dubbele invoer
  • Beperkte realtime batch visibility over het productieproces
  • Foutgevoelige handmatige overdracht tussen afdelingen
  • Trage review- en releasecycli door versnipperde informatie
  • Versnippering tussen productie, kwaliteit en data

De echte kosten zitten niet alleen in software, maar in vertraging, herstelwerk, operatorbelasting en inefficiënte QA-review.

Farmaceutische productie met papieren processen
Certalix digitaal MES platform in werking
De oplossing

Een modern MES-platform voor gecontroleerde én rendabele digitalisering

Certalix is de operationele MES-laag tussen business planning en shopfloor execution. Het platform ondersteunt farmaceutische organisaties bij het digitaliseren, standaardiseren en beheersen van batchprocessen in een GMP-gereguleerde omgeving, met zichtbare impact op doorlooptijd, foutreductie en efficiëntie.

  • End-to-end digitale batch records
  • Digitale procesuitvoering op de werkvloer
  • Batch visibility van grondstof tot vrijgifte
  • Elektronische signatures en volledige audit trail
  • Rolgebaseerde toegang en data integrity
  • Integratie met ERP, LIMS en equipment data
  • Schaalbare basis voor analytics en continuous improvement
Bekijk hoe Certalix werkt
Onderscheidend vermogen

Waarom Certalix zich onderscheidt van traditionele MES-leveranciers

Pharma-native

1. Pharma-native

Geen generieke software die later voor pharma is aangepast, maar een platform gebouwd vanuit kennis van productie, regelgeving en kwaliteitsprocessen.

Simplicity at the core

2. Simplicity at the core

Certalix is ontworpen om operatorbelasting en implementatiecomplexiteit te verlagen. Dat versnelt adoptie en beperkt verborgen veranderkosten.

Praktische business case

3. Praktische business case

De waarde van Certalix zit in minder fouten, minder papier, minder reviewlast en snellere batch release — niet alleen in digitalisering op zichzelf.

Modulair groeipad

4. Modulair groeipad

Organisaties kunnen gefaseerd starten en gecontroleerd opschalen, zonder direct vast te zitten aan een zwaar alles-of-niets MES-traject.

"Waar traditionele MES-oplossingen vaak zwaar, complex en implementatie-intensief zijn, biedt Certalix een pharma-native MES-benadering die eenvoud, compliance en operationele waarde samenbrengt."

Doelgroepen

Voor organisaties die productie willen professionaliseren zonder onnodige complexiteit

Certalix is vooral relevant voor organisaties die hun batchprocessen willen digitaliseren, meer controle willen krijgen over batch execution en tegelijk druk op capaciteit, fouten en doorlooptijd willen verlagen.

Bereidende apotheken

Bereidende apotheken

Digitaliseer bereiding, vergroot traceerbaarheid en verlaag administratieve last in een GMP-omgeving.

Ziekenhuisapotheken

Ziekenhuisapotheken

Beheers complexe bereidingsprocessen, verlaag risico op fouten en verbeter compliance met gereguleerde audit trails.

Farmaceutische productiebedrijven

Farmaceutische productiebedrijven

Optimaliseer shopfloor execution, versnel batch release en schaal MES-adoptie zonder zware implementatietrajecten.

CMO's en CDMO's

CMO's en CDMO's

Bied klanten aantoonbare kwaliteitsbeheersing en schaalbare digitale productiecapaciteit in gereguleerde omgevingen.

Certalix helpt farmaceutische organisaties om de stap te zetten van papieren en gefragmenteerde processen naar een eenvoudiger, schaalbaar digital MES-model dat compliance ondersteunt, batch visibility verhoogt en tegelijkertijd operationele kosten verlaagt.
Financiële & operationele impact

Wat Certalix helpt verbeteren

Lagere kosten

Lagere operationele kosten

Minder papier, minder dubbele registratie en minder handmatige overdracht verlagen de structurele operationele lasten.

Sneller

Minder administratieve belasting

Gestandaardiseerde digitale batch execution vermindert de tijdsinvestering per batch voor operators en QA.

Minder fouten

Minder fouten door handmatige overdracht

Digitale procesuitvoering reduceert transcriptiefouten, deviations en de bijbehorende herstelcapaciteit.

Snellere release

Snellere review en batch release

Betere beschikbaarheid van batchinformatie versnelt reviewprocessen en verlaagt tijdverlies bij vrijgifte.

Data integrity

Sterkere ondersteuning van data integrity

Audit trail, elektronische signatures en rolgebaseerde toegang borgen de integriteit van productiedata.

Consistente uitvoering

Consistente procesuitvoering

Gestandaardiseerde workflows verlagen variatie op de werkvloer en verhogen reproductie-betrouwbaarheid.

Schaalbaarheid

Betere schaalbaarheid

Modulair groeipad biedt de mogelijkheid om gefaseerd op te schalen zonder hoge total cost of ownership.

Pharma 4.0

Sterkere basis voor Pharma 4.0

Certalix legt de digitale infrastructuur voor analytics, continuous improvement en verdere automatisering.

Certalix helpt organisaties niet alleen om digitaler te werken, maar om structureel efficiënter te produceren met een beter rendement op hun digitaliseringsinvestering.
Certalix dashboard in productieomgeving
Integraties

Ontworpen voor aansluiting op uw bestaande landschap

Certalix is integration-ready en gepositioneerd als de verbindende MES-laag tussen planning, kwaliteit en shopfloor execution. Integratie met ERP, LIMS en equipment data maakt het mogelijk om meer waarde uit bestaande systemen te halen in plaats van die te vervangen.

ERP LIMS Equipment data Shopfloor execution Business planning QA systems
ERP integratie ERP
LIMS integratie LIMS
Equipment data Equipment data
Certalix MES laag Certalix MES
Het team achter Certalix
Over ons

Gebouwd door experts in pharma en software engineering

Certalix is opgericht door een team met een unieke combinatie van farmaceutische en technologische expertise: diepgaande kennis van regelgeving en productieprocessen, gecombineerd met ervaring in industriële software-engineering en internationale uitrol in gereguleerde sectoren.

Team

Farmaceutische expertise gecombineerd met bewezen ervaring in industriële software-engineering en internationale uitrol in gereguleerde sectoren.

Klaar om uw stap naar digital MES te zetten?

Ontdek hoe Certalix kan helpen om batchprocessen te digitaliseren, compliancerisico's beter te beheersen en tegelijkertijd de kosten en doorlooptijd van uw productieproces te verlagen.

Vraag een demo aan Neem contact op